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3D 프린팅 의료기기 허가·심사 절차 어떻게 되나

  • 2016-12-02
  • 관리자

3D 프린팅 의료기기 허가·심사 절차 어떻게 되나 



의료기기 업체를 대상으로 3D 프린팅 의료기기에 대한 허가·심사 절차, 시험방법 등의 내용을 설명하는 설명회가 열렸다. 


식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 28일 서울지방청(서울 양천구 소재)에서 설명회를 갖고 ▲3D 프린팅 의료기기 제조시 고려사항 및 허가·심사 신청서 작성요령 ▲정형용임플란트 및 치과용임플란트고정체 허가심사 가이드라인 등을 소개했다. 

식약처는 지난 10월 마련한 정형용 임플란트와 치과용임플란트고정체 각각에 대한 허가·심사 시 고려해야 할 사항, 제출해야 할 자료 요건 등을 집중적으로 설명했다. 

 

 

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[출처] 산업일보

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#3D프린팅 #의료기기 #식약처
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