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3D 프린팅 의료기기 신속 제품화 맞춤형 허가 지원
식약처 식품의약품안전평가원이 3D 프린터를 이용해 제조되는 의료기기가 신속하게 제품화될 수 있도록 정형용 임플란트·치과용임플란트고정체에 대한 품목별 가이드라인을 마련했다.
정형용임플란트는 두개골성형재료, 인공관절, 인공광대뼈 등과 같은 인공뼈 대체나 재건 시 사용하는 의료기기.
또 치과용임플란트고정체는 환자 저작 기능 회복을 위해 인공치아 등 보철물을 지지하기 위해 입안에 삽입하는 나사모양 의료기기.
관련 가이드라인은 지난 5월 18일 박근혜 대통령 주재로 개최된 제5차 규제장관회의에서 신산업 규제혁신 발굴과제에 대한 후속조치로 국내 3D 프린팅 의료기기 제품화 연구개발을 선제적으로 지원하기 위해 마련됐다.
[출처] MedicalTimes
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